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泰州市检验检疫部门对进口医疗仪器设备加强监管

发布时间:2021-05-16 01:10:30 阅读: 来源:气动锤厂家

近日,根据国家质检总局发布的《关于查出多批次进口超声诊断仪涉嫌假冒和翻新情况的警示通报》相关要求,泰州检验检疫部门对2013年以来进口超声诊断仪的相关单证和检验记录进行了审核,严防假冒和翻新超声诊断仪进口。

通报指出,陕西、深圳、江苏、北京、上海、广东等地陆续发现部分企业进口的GE、PHILIPS品牌彩色超声诊断仪存在假冒和翻新问题。

对此,泰州局按照《商检法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求,认真审核了报检资料,重点审查是否涉及国家局警示通报所列品牌产品和黑名单中的供货商、收货人,对进口设备的包装、外观、规格型号、标志标识、配置等进行查验,结合安装调试,对设备的安全、卫生、性能等指标进行检验,并建立对收用货单位的回访机制,加强设备在质保期的后续监管。

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